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| 医薬品、医療機器及び機能性食品の臨床試験を実施する際には、最新の科学水準に基づいて試験をデザインし、適切な統計手法で解析し、国際的な要求に従って成績を報告することが求められています。当サービスでは、臨床試験の計画から報告までの各種業務を支援いたします。 |
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生物統計に関するコンサルテーション
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臨床試験のデザイン、解析計画の作成 |
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統計解析の実施、解析プログラムのバリデーション |
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中間解析の手順書作成、独立データモニタリング委員会の運営、中間解析の実施 |
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解析結果の評価、解析報告書の作成 |
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開発戦略に関するコンサルテーション
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プロトコール、機構相談資料、治験総括報告書、承認申請資料のレビュー |
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Common Technical Documentの構成に関するコンサルテーション |
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機構相談全般に対する支援 |
| 尚、本サービスは、スタットコム株式会社との業務提携等によりサービスをご提供いたします。 |
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