統計解析業務
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医薬品開発における、臨床試験や市販後調査などのデータの集計・統計解析業務を提供しています。
常に最高の水準とノウハウをご提供し、お客様の業務を支援します。
統計解析業務
・
プロトコール及びＣＲＦデザインの立案・作成
・
統計解析計画書および出力計画書の立案・作成
・
統計解析プログラムの作成
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集計・統計解析の実施
・
キーオープン支援（資料作成・即時解析）
・
薬物動態・薬力学に関するデータ解析
・
生物学的同等性試験解析
・
総括報告書（案）作成
・
申請後の指示事項などへの対応
・
統計結果の解釈と報告
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