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CRO（医薬品開発支援サービス）
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| 臨床試験や製造販売後調査のデータマネジメント計画書の立案／作成からデータベース設計、 データ入力、ロジカルチェック、DCFの発行・管理、データ固定までの一連の業務はもちろんのこと その他、クライアント様のご要望に応じたサービスをご提供します。 |
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Clintrial（CT4）をはじめ、受託試験に最適なシステムの開発と運用を行ないます。
ロジカルチェックシステム開発、進捗管理システム開発など、DMSで果すべき機能の設計・開発などをご支援します。 |
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臨床試験や製造販売後調査のデータ集計・統計解析業務をご提供します。
常に「最高の水準」と「ノウハウ」によってお客様の統計解析業務をご支援します。 |
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| 総括報告書、COMMON TECHNICAL DOCUMENT作成や、エディッティングサービス(医薬英語レビュー）をご提供します。 |
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開発戦略に関するコンサルテーション、個々の臨床試験のプロトコールレビュー、機構相談資料や申請資料のレビューなどをご支援します。
臨床試験の計画、解析、結果の評価および報告方法に関するコンサルテーションサービスをご提供します。 |
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| 医師主導研究支援や、割付業務、SASプログラミングのトレーニングコースのご支援をはじめ、お客様のニーズにあったサービスをご提供させていただきます。お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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ソフトウェア・システム開発
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非臨床試験の統計手法を網羅した、SASベースのデータ解析システム。
MS-Excel/SAS/MS-Excelの理想的な連携を実現。 |
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試験ガイドラインに示される、「信頼区間法による同等性評価」「本試験と追加解析を併合した解析」
「例数設計」など、アイコン操作でSASによる解析が実施可能。 |
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| 薬物動態解析システム（PKSUS）の開発をはじめ、薬理試験支援システム、毒性試験支援システム、安定性試験支援システム、安全性集計帳票作成システム、臨床試験帳票作成システムなど、豊富な開発経験を活かした「ITソリューション」（受託開発サービス）をご提供しています。 |
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